Раздел методов в статье: что описать
Раздел методов объясняет, что и как делали. Если он написан полно, работу можно повторить и проверить; если нет, читателю остаётся верить авторам на слово.
Ниже — что в него включают.
Дизайн
Указывают тип исследования: наблюдение или вмешательство, продольное или одномоментное, проспективное или ретроспективное. Дизайн задаёт рамки для интерпретации.
Формулировка должна быть однозначной.
Если исследование ретроспективное, отдельно описывают, как формировалась выборка и почему часть записей могла не попасть в анализ. Ретроспективные данные часто содержат систематические пропуски, и читатель должен знать, как с ними поступали.
Участники
Описывают, кто вошёл в исследование: критерии включения и исключения, способ набора, число участников на каждом этапе.
Число выбывших и причины выбывания приводят здесь же или в результатах.
Отдельно фиксируют, как поступали с участниками, которые не завершили исследование: включались ли они в анализ, как учитывались их данные. Это влияет на интерпретацию результатов сильнее, чем кажется.
Условия
Где и когда проводилась работа, какие подразделения участвовали, какой период охвачен. Это влияет на переносимость результатов.
Для мультицентровых исследований указывают число центров.
Для многоцентровых работ полезно указать, различались ли процедуры между центрами и как это учитывалось при анализе. Различия в процедурах — частая причина неоднородности данных, и упоминание о них повышает доверие к выводам.
Процедуры
Описывают последовательность действий: визиты, измерения, вмешательства. Порядок важен, потому что от него зависит сопоставимость данных. Последовательность шагов описана так же, как в апгрейде памяти и SSD: порядок важнее скорости.
Нестандартные процедуры описывают подробнее.
Если процедура менялась по ходу работы, указывают, когда и почему. Читатель должен понимать, что данные за разные периоды могли собираться по-разному, и учитывать это при чтении результатов.
Исходы
Перечисляют основные и второстепенные исходы с определениями и способом измерения. Определения должны совпадать с протоколом.
Если исход добавлен позже, это указывают.
Формулировки исходов полезно копировать из протокола буквально: пересказ почти всегда вносит небольшое изменение смысла, которое затем трудно заметить при сверке.
Инструменты и данные
Указывают систему сбора данных, формы, приборы с моделями, единицы измерения. Для программного обеспечения — название и версию.
Проверки качества данных описывают коротко.
Если данные вводились в разных системах, описывают, как они объединялись и какие проверки применялись при переносе. Такие детали редко попадают в статьи, но именно они объясняют расхождения в числах между публикациями.
Анализ
Излагают методы анализа: какие показатели считались, как сравнивались группы, как обрабатывались пропуски. Ссылаются на план анализа.
Изменения плана перечисляют с причинами.
Если использовались нестандартные преобразования переменных, их описывают явно. Читатель, пытающийся повторить расчёт, иначе получит другие числа и не поймёт почему.
Отдельно стоит указать, выполнялся ли анализ по заранее зафиксированному плану и какие изменения в него вносились. Это короткое пояснение снимает большинство вопросов о выборе методов и повышает доверие к результатам.
Этическая часть
Указывают одобрение этического комитета, способ получения согласия, порядок обращения с данными участников.
Требования различаются по странам, но описывают их всегда.
Если согласие получали в письменной форме, это указывают. Если данные использовались повторно, описывают основание и разрешение, на котором это делалось.
Объём раздела
Раздел методов часто сокращают сильнее, чем нужно. Лучше убрать детали оформления и оставить всё, что нужно для повторения.
Ссылки на руководства заменяют длинные описания стандартных процедур.
Сокращая, убирают общие фразы о важности темы, но сохраняют числа, версии и определения. Именно они делают раздел проверяемым и полезным для других исследователей.
Хороший ориентир: раздел методов должен быть достаточным, чтобы независимая команда могла повторить сбор и анализ, не обращаясь к авторам. Всё, что для этого не нужно, можно сократить без потери качества.
Проверка
Полезно попросить коллегу, не участвовавшего в работе, прочитать раздел и перечислить, что осталось непонятным. Это быстрый тест на полноту.
Замечания исправляют до подачи.
Если коллега задаёт вопрос, ответ на который есть в разделе, значит, формулировка неудачна. Переписывают не ответ, а текст, чтобы следующий читатель не спотыкался на том же месте.
Пример: пропущенное определение
Результат приведён как «улучшение состояния», но определение шкалы и порога не указано. Повторить измерение невозможно.
Добавление определения и способа расчёта решает проблему.
Похожая ситуация возникает с порогами: «выраженное улучшение» без числового порога невозможно воспроизвести. Порог указывают в методах, а в результатах лишь ссылаются на него.
Чек-лист
- Дизайн указан однозначно.
- Критерии включения и исключения приведены.
- Указаны период и условия.
- Процедуры описаны по порядку.
- Исходы определены.
- Инструменты и системы названы с версиями.
- Методы анализа описаны.
- Этическая часть отражена.
Раздел методов удобно проверять по вопросам читателя: какие данные, у кого, когда и как собраны, как посчитаны. Если на каждый вопрос есть прямой ответ в тексте, раздел готов.
Частые вопросы
Нужно ли описывать всё программное обеспечение?
Достаточно того, что влияет на расчёты или сбор данных.
Где указывать выбывших?
В блоке о участниках или в первом абзаце результатов.
Можно ли ссылаться на протокол?
Да, но ключевые детали должны быть в статье.
Кто проверяет раздел?
Коллега вне проекта и рецензент журнала.