QUADAS-2: оценка диагностических исследований

QUADAS-2: оценка диагностических исследований

В исследованиях точности теста ошибки возникают иначе, чем в испытаниях лечения: влияет отбор пациентов, порядок тестов и трактовка результатов. QUADAS-2 помогает проверить эти риски.

Ниже — как устроен инструмент.

Что оценивает QUADAS-2

Инструмент предназначен для исследований диагностической точности и оценивает риск смещения и применимость.

Применимость оценивается по трём доменам, риск смещения — по четырём.

Запишите, как формировалась выборка и была ли она последовательной.

Проверьте, указано ли, кто интерпретировал индексный тест и был ли он независим от референса.

Проверьте, указано ли, как набирались участники и в каком учреждении проводилось исследование.

Домены

Домены: отбор пациентов, индексный тест, референсный стандарт, поток и время. Для каждого задаются вопросы и выносится суждение.

Судьба каждого домена описывается отдельно.

Проверьте, не исключались ли пациенты с неопределённым результатом теста.

Уточните, использовался ли единый порог положительного результата для всех участников.

Уточните, совпадают ли определения теста в протоколе и в публикации.

Отбор пациентов

Оцените, была ли выборка последовательной или случайной и не отбирались ли случаи по результату теста.

Отбор по принципу «удобства» повышает риск.

Уточните, знал ли исполнитель теста результаты референсного исследования.

Оцените, не отбирались ли случаи так, чтобы облегчить постановку диагноза.

Оцените, есть ли данные о воспроизводимости интерпретации теста между специалистами.

Индексный тест

Проверьте, интерпретировался ли тест без знания результата референса. Наличие такого знания искажает оценку.

Уточните, кто проводил тест и по какому протоколу.

Оцените, одинаково ли применялся референсный стандарт ко всем участникам.

Посмотрите, все ли участники получили референсное исследование, а не только часть.

Проверьте, описаны ли причины исключения участников из анализа.

Референсный стандарт

Оцените, насколько референс соответствует заболеванию и применялся ли он ко всем участникам.

Частичное подтверждение создаёт риск.

Посмотрите, был ли интервал между тестами приемлемым для вопроса обзора.

Проверьте, описан ли временной интервал между тестами и его допустимость.

Отметьте, приведены ли абсолютные числа, а не только проценты.

Поток и время

Смотрите, был ли разумный интервал между тестами и все ли участники получили оба исследования.

Выпадение участников искажает таблицу.

Проверьте, все ли участники прошли оба исследования.

Уточните, как поступали с неопределёнными результатами теста.

Применимость

Отдельно оцените, соответствуют ли пациенты, тест и референс вопросу обзора. Даже при низком риске применимость может быть ограничена.

Не смешивайте риск и применимость.

Уточните, описаны ли критерии положительного результата заранее.

Проверьте, не различались ли характеристики участников в группах сравнения.

Отметьте, насколько характеристики пациентов в исследовании отличаются от вашей практики.

Как вести таблицу по исследованиям

Сделайте таблицу: исследование, популяция, индексный тест, референс, риск по четырём доменам, применимость и решение о включении в синтез. Рядом укажите цитаты, подтверждающие суждение.

Такая таблица ускоряет согласование между оценщиками и позволяет перепроверить выводы через год, не перечитывая все статьи заново.

Как оформлять

Сведите оценки в таблицу по доменам, добавьте обоснования и цитаты. Постройте сводку по исследованиям.

Единый шаблон упрощает сравнение.

Оцените, совпадает ли популяция исследования с целевой популяцией обзора.

Оцените, применим ли референсный стандарт в вашей практике и насколько он актуален.

Добавьте в таблицу столбец с номером страницы или раздела, где приведено обоснование.

Согласование

Два оценщика работают независимо, затем обсуждают расхождения. Для спорных случаев привлекайте третьего.

Фиксируйте процесс.

Проверьте, применим ли индексный тест в ваших условиях.

Отметьте, опубликован ли протокол исследования до сбора данных.

Связь с синтезом

Результаты оценки влияют на выводы о точности теста. Отмечайте, какие исследования дали наибольший вклад.

Не исключайте работы автоматически — обоснуйте решение.

Отметьте, есть ли расхождения между зарегистрированным и опубликованным анализом.

Сравните число участников в тексте и в таблице результатов.

Как оценивать неоднородность результатов, описано в материале «Гетерогенность в мета-анализе».

Ошибки

Оценка «по статье», смешение доменов, отсутствие обоснований, игнорирование применимости.

Проверьте таблицу перед публикацией.

Сведите чувствительность и специфичность с интервалами в таблицу.

Проверьте, приведены ли доверительные интервалы для чувствительности и специфичности.

Пример

Исследование теста включало только пациентов с подтверждённым диагнозом, что завысило чувствительность. По домену отбора оценка стала высокой, и выводы обзора скорректировали.

Обсудите с соавтором исследования с пограничными оценками.

Обсудите с коллегами, насколько выводы применимы к вашей популяции пациентов.

Итог

QUADAS-2 даёт структурированную оценку риска смещения и применимости для исследований точности. Домены и обоснования делают вывод проверяемым.

Чек-лист

• Вопрос обзора сформулирован.
• Все четыре домена оценены.
• Применимость проверена отдельно.
• Обоснования записаны.
• Второй оценщик участвовал.
• Таблица и сводка готовы.
• Влияние на синтез описано.
• Версия оценки сохранена.

Частые вопросы

Чем QUADAS-2 отличается от RoB 2?

RoB 2 — для испытаний вмешательств, QUADAS-2 — для исследований точности диагностических тестов.

Что делать при высокой применимости риска?

Обсудите, можно ли перенести результаты на вашу популяцию. Часто вывод ограничивают условиями исследования.

Нужно ли оценивать применимость для всех доменов?

Применимость оценивается по трём доменам: отбор, индексный тест и референсный стандарт.