Протокол обзора и регистрация в PROSPERO

Протокол обзора и регистрация в PROSPERO

Протокол фиксирует план обзора до того, как стали известны результаты. Это защищает от подгонки выводов под найденные данные.

Разберём состав протокола и регистрацию.

Зачем нужен протокол

Он задаёт критерии и методы заранее.

Позволяет читателю понять, что изменилось по ходу работы.

Снижает риск избирательной отчётности.

Вопрос обзора

Сформулируйте вопрос по схеме: популяция, вмешательство, сравнение, исход.

Проверьте, что вопрос достаточно узкий.

Слишком широкий вопрос даёт неоднородную выборку.

Критерии

Опишите включение и исключение по дизайну, языку, годам, типу публикации.

Критерии должны быть проверяемыми.

Обоснуйте ограничения.

Поиск

Перечислите базы и даты.

Опишите стратегию и ограничения.

Укажите, будут ли искаться неопубликованные данные.

Отбор

Опишите, сколько человек проводит скрининг.

Как разрешаются расхождения.

Как фиксируются причины исключения.

Оценка качества

Укажите инструменты для каждого дизайна.

Опишите процесс согласования оценок.

Синтез

Опишите, планируется ли метаанализ.

Какие меры эффекта и модели.

Как будет оцениваться неоднородность.

Если метаанализ невозможен, опишите нарративный синтез.

Регистрация в PROSPERO

PROSPERO принимает протоколы обзоров в области здоровья.

Регистрация бесплатна и выполняется до начала отбора.

После регистрации присваивается номер, который указывают в публикации.

Изменения

Если протокол меняется, это фиксируется.

В статье описывают отклонения от плана.

Скрывать изменения нельзя.

Отчётность

Используйте PRISMA для описания результатов.

Приложите протокол или ссылку на регистрацию.

Укажите дату поиска.

Ограничения

Регистрация не гарантирует качества.

Не все журналы требуют её.

Протокол не заменяет методическую подготовку.

Частые ошибки

• регистрация после отбора;
• слишком широкий вопрос;
• критерии без обоснования;
• изменения не описаны;
• нет номера регистрации.

Как сформулировать вопрос

Используйте структуру, принятую в вашей области.

Для вмешательств подходит PICO: популяция, вмешательство, сравнение, исход.

Для диагностических тестов — другая схема.

Проверьте, что вопрос можно ответить по литературе.

Как описать стратегию поиска в протоколе

Перечислите базы и даты.

Опишите, будут ли использоваться ограничения.

Укажите, как будете искать неопубликованные данные.

Как регистрировать изменения

PROSPERO позволяет обновлять запись.

Фиксируйте изменения и их причины.

В статье укажите, что изменилось после регистрации.

Как использовать протокол в работе

Держите его под рукой при скрининге.

Сверяйтесь с критериями при спорных случаях.

Не меняйте критерии под найденные статьи: это разрушает саму идею протокола и делает выводы уязвимыми.

Что включить в протокол

Титульную информацию: авторы, организация, контакты.

Вопрос и обоснование.

Критерии, поиск, отбор, оценку качества, синтез.

План распространения результатов и источники финансирования.

Как согласовать с соавторами

Разошлите черновик и попросите проверить разделы по ролям.

Зафиксируйте версию, которую все согласовали.

Изменения после согласования оформляйте отдельно: так видно, что было решено до начала отбора, а что добавилось позже.

Как связать с грантом

Протокол показывает, что работа спланирована.

Укажите сроки этапов и ответственных.

Это помогает и в отчётности, и в планировании.

Что делать после публикации

Сохраните протокол и все версии.

При обновлении обзора проверьте, нужно ли обновить регистрацию.

Ссылайтесь на протокол в статье и в заявке на грант: это подтверждает, что методы выбраны заранее.

Как обучать команду

Проведите разбор протокола на семинаре.

Объясните, почему критерии нельзя менять по ходу.

Покажите примеры обзоров с описанными отклонениями.

Как описать методы синтеза

Укажите, какие меры эффекта планируются.

Опишите модель: фиксированная или случайных эффектов.

Как будет оцениваться неоднородность.

Какие анализы чувствительности предусмотрены.

Как учитывать риски

Опишите, что будете делать при нехватке данных.

Как поступите с исследованиями высокого риска смещения.

Что изменится, если объединение окажется невозможным.

Как готовить протокол к публикации

Проверьте соответствие требованиям журнала.

Приложите регистрационный номер.

Укажите дату версии протокола и номер регистрации, если он уже присвоен.

Как описать критерии исключения

Укажите, какие дизайны исключаются и почему.

Как поступать с исследованиями на животных.

Будут ли включаться тезисы конференций.

Эти решения влияют на выборку и должны быть зафиксированы до поиска.

Как учесть языковые ограничения

Решение об ограничении по языку принимают заранее.

Если ограничение есть, укажите его и обоснуйте.

Если нет, опишите, как будете работать с иноязычными текстами.

Как описать процесс обновления

Укажите, будет ли обзор обновляться.

С какой периодичностью планируется повторный поиск.

Кто отвечает за обновление и как будет фиксироваться изменение сроков.

Как согласовать протокол с этикой

Для обзоров обычно не требуется этическое одобрение.

Но если используются первичные данные, требования могут отличаться.

Уточните это до начала работы, иначе протокол придётся пересматривать уже после поиска, когда изменить критерии без потери доверия будет сложно.

Чек-лист

• Вопрос сформулирован.
• Критерии описаны.
• Базы и стратегия указаны.
• Процесс отбора описан.
• Инструменты оценки выбраны.
• План синтеза есть.
• Протокол зарегистрирован.

Частые вопросы

Обязательна ли регистрация?

Для многих журналов и фондов — да.

Можно ли изменить протокол?

Да, с описанием изменений.

Сколько ждать регистрации?

Обычно несколько недель; подавайте заранее.