Ноутбук заведующего аптекой: приёмка лекарств в ФГИС МДЛП, автоблокировка фальсификата Росздравнадзора на кассе (ПП РФ № 257) и термологгеры
Розничная и госпитальная фармацевтика — самый жёстко контролируемый вид розницы в Российской Федерации: продажа на первом столе хотя бы ОДНОЙ упаковки лекарственного препарата с истёкшим вчера в полночь сроком годности или серии, приостановленной информационным письмом Росздравнадзора, квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований фармацевтической деятельности (ч. 4 ст. 14.1 / ст. 6.33 КоАП РФ) со штрафами до сотен тысяч рублей и административным приостановлением работы аптеки на 90 суток!
Центр управления надлежащей аптечной практикой (НАП / GDP) — ноутбук заведующего аптекой в материальной комнате, связанный в реальном времени с кассовыми аппаратами ФФД 1.2 первого стола, ФГИС МДЛП (отличия розничного выбытия от регистратора выбытия медицинской организации!) и базой забраковки Росздравнадзора!
Четыре ежедневных щита защиты лицензии на ноутбуке заведующего аптекой
Процесс в бэк-офисе аптеки (М-Аптека Плюс / Смартека / 1С:Аптека) |
Что делает ноутбук автоматически | Что спасает от «контрольной закупки» и штрафа! |
|---|---|---|
1. Ежеутренняя автосинхронизация с базой изъятых/приостановленных серий Росздравнадзора (lssearch) |
Скачивает свежие письма РЗН по API и мгновенно сопоставляет МНН + Торговое наименование + Производитель + Серия со всеми остатками всех ящиков аптеки! |
Если совпала хотя бы 1 пачка — система тут же программно БЛОКИРУЕТ её пробитие на всех кассах, печатает этикетку «КАРАНТИННАЯ ЗОНА — ЗАПРЕЩЕНО К РЕАЛИЗАЦИИ» и формирует акт перемещения в запираемый карантинный шкаф! |
2. Разрешительный режим на кассах + Локальный модуль «Честный ЗНАК» (ЛМ ЧЗ) офлайн! |
При сканировании DataMatrix SGTIN первостольником касса за 0,3 с проверяет код онлайн в ГИС МТ / МДЛП, а если провайдер интернета оборвал связь — переключается на установленный на ноутбуке/сервере аптеки официальный офлайн-модуль ЛМ ЧЗ! |
Физически не даёт пробить на кассе просроченную упаковку, выведенный из оборота SGTIN или фальсификат даже при полном отключении интернета! |
3. Прямой (Direct) vs Обратный (Reverse) акцепт приёмки накладных от фармдистрибьюторов (Протек, Катрен, Пульс) в МДЛП |
При приёмке короба 2D-сканер на ноутбуке сверяет фактически лежащие внутри индивидуальные коды SGTIN со схемой 415/416 + 701 накладной поставщика и подписывает подтверждение УКЭП в КриптоПро! |
Никогда не подписывайте «вслепую не открывая короб» схему прямого акцепта поставщика! Если комплектовщик склада положил в короб пачку с чужим SGTIN, а вы подтвердили документ целиком — у вас зависает «фантомный остаток», а реальная упаковка на полке заблокируется на кассе как чужая! |
4. Непрерывный мониторинг «Холодовой цепи» (+2...+8 °C и +8...+15 °C) иммунобиологических и термолабильных препаратов (СП 3.3686-21) |
USB/Bluetooth выгрузка поверенных электронных термоиндикаторов и логгеров фармацевтических холодильников Позис / Бирюса и залов с ведением электронного журнала (аналогично цифровому контролю температурных логгеров ХАССП)! |
При любой проверке Росздравнадзора инспектор первым делом смотрит поверку гигрометров ВИТ-1 / ВИТ-2 и непрерывность логов температуры/влажности за последние 12 месяцев — пустая строчка за выходной день = грубое нарушение условий хранения ЛП! |
Электронные рецепты (ЕР) и предметно-количественный учёт (ПКУ, Приказ Минздрава № 459н)
В регионах с промышленной эксплуатацией региональных систем Электронного рецепта первостольник сканирует QR-код с экрана телефона пациента — в аптечной программе на ноутбуке/кассе открывается подписанное УКЭП врача поликлиники назначение по МНН, фиксируется отпуск конкретного SGTIN, и система не даёт отоварить один и тот же разовый рецепт повторно в соседней аптеке! А по препаратам предметно-количественного учёта (ПКУ) ежемесячная инвентаризация книжного и фактического остатка в сейфе сходится с базой до единой таблетки и ампулы!
Чек-лист заведующего аптекой перед закрытием месяца на ноутбуке
- [ ] Запущен встроенный отчёт «Сверка остатков
SGTINна балансе нашего места деятельности (МД) вФГИС МДЛПс фактическими остатками в учётной базе аптеки»: устранение «зависших» на балансеSGTINдо прихода дистанционного индикатора риска Росздравнадзора убирает вашу аптеку из плана внеплановых проверок! - [ ] Проверен отчёт «Товары с подходящим сроком годности (
< 90 и < 30 дней)» для своевременного вывода рисковых позиций с витрин самообслуживания!
Частые вопросы
Обязана ли аптека принимать назад от покупателя купленное утром качественное лекарство с чеком, потому что «дома перечитали инструкцию и передумали пить»?
НЕТ — И ПЕРВОСТОЛЬНИКУ ЗАПРЕЩЕНО ЭТО ДЕЛАТЬ! В соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену и возврату (Постановление Правительства РФ № 2463), лекарственные препараты, медицинские изделия, предметы санитарии и гигиены и линзы очковые надлежащего качества возврату не подлежат — ведь аптека не может гарантировать, что покупатель не держал термолабильный блистер 3 часа на горячей торпеде автомобиля при +55 °C! Возврат возможен только в случае выявления ненадлежащего качества (заводского брака / забраковки серии)!
Должна ли в кассовом чеке аптеки печататься специальная буква маркированного товара [М+]?
Да! В соответствии с форматом фискальных документов ФФД 1.2 при успешном прохождении онлайн-проверки кода маркировки DataMatrix в кассовом чеке отображается реквизит результата проверки [М+], подтверждающий легальность и проверенный статус каждой проданной упаковки!
Как оформлять на кассе и в бэк-офисе частичный отпуск рецептурного/безрецептурного препарата «по пластинкам / блистерам» из вторичной упаковки?
При делении вторичной потребительской упаковки (в тех случаях, когда правила отпуска это допускают и к блистеру прикладывается распечатанная инструкция по применению!) кассовое ПО аптеки передаёт в теге ФФД 1.2 дробную часть выбывающего SGTIN (например, 1/3 при продаже одного блистера из трёх в пачке!): система ФГИС МДЛП уменьшает остаток данной индивидуальной упаковки по долям и переводит код SGTIN в статус «Выбыл полностью» ровно в момент продажи последнего, третьего блистера!